8 (800) 222-34-82

Главная

Сертификация

Оценка стоимости

Штрафы

Реестр ТР ТС

Вакансии

Контакты

СЕРТИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ

ИЗДЕЛИЙ

 

Таможенный Национальный Сертификационный Центр

Декларация соответствия на медицинские изделия – это документ, который подтверждает, что медицинские изделия соответствуют всем установленным требованиям качества и безопасности, согласно государственным стандартам (ГОСТам).

 

Согласно Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия

декларации о соответствии", медицинские изделия подлежат обязательному декларированию о соответствии в системе ГОСТ и обязательной сертификации.

 

Для законного применения в здравоохранении Российской Федерации все изделия медицинского назначения должны быть зарегистрированы в Государственном Реестре медицинских изделий, который ведётся уполномоченным государственным органом —

Росздравнадзором.

 

Медицинские изделия должны иметь Декларацию соответствия, согласно перечню об обязательном декларировании по ГОСТ Р.

Декларация о соответствии на медицинские изделия оформляется только на продукцию, определенную на законодательном уровне, добровольное оформление декларации невозможно.

 

Ответственность за полноту и достоверность указанной информации несет заявитель, а не орган по сертификации. Декларация действует только в пределах Российской Федерации.

 

Компания Центр Стандартизации NWCERT на протяжении многих лет занимается оформлением деклараций соответствия на медицинские изделия. Специалисты компании помогут подготовить все необходимые документы и максимально быстро пройти все

этапы декларирования медицинских изделий.

 

Когда необходима декларация на медицинские изделия Законодательством установлено обязательное декларирование в системе ГОСТ Р для таких групп товаров медицинского назначения, как:

  • изделия медицинской техники
  • терапевтические и диагностические приборы
  • контрольно-измерительная аппаратура
  • хирургические материалы
  • имплантаты для хирургии и стоматологии
  • стоматологические материалы
  • медицинские инструменты
  • протезно-ортопедическая продукция
  • медицинские изделия из полимерных материалов

Закажите бесплатную оценку работ и получите:

Стоимость документа

Узнайте актуальную стоимость у наших менеджеров

Сроки изготовления

Подготовим и доставим сертификаты в кратчайшее время. Без задержек.

Полную консультацию

Получите бесплатную консультацию от опытных специалистов

Этапы оформления разрешительной документации

При первом обращении в нашу компанию, за Вами закрепляется личный менеджер. Он будет взаимодействовать с Вами на всех этапах сотрудничества. Все наши менеджеры - опытные специалисты, не стесняйтесь задавать все интересующие Вас вопросы.

Заявка на сайте или по телефону

Анализ документации

Решение по     заявке

Формирование макета

Выдача

 документа

Вы можете как оставить заявку на сайте, так и связаться с нами по телефону

Просматриваем полученную от Вас информацию

Определяем сроки и стоимость изготовления запрашиваемого документа

Формируем макет будущего документа. При необходимости, согласовываем с заказчиком

Выдаем готовый документ. Отправляем до заказчика курьером лично в руки.

География наших продаж

Оперативно обеспечиваем разрешительной документацией клиентов со всех городов России.

г. Санкт-Петербург

декларации на сухофрукты, декларации на промышленное оборудование
г. Саратов

декларации на средства индивидуальной защиты, декларации на одежду
г. Казань

сертификаты, декларации на промышленное оборудование
г. Москва

сертификаты на ученические станки, декларации на одежду, декларации на промышленное оборудование, декларации на пищевую продукцию
г. Белгород

декларации на пищевую продукцию
с. Неверкино (Пензенская область)

декларации на газ.воду
Самара

декларации ГОСТ Р на медицинские изделия
г. Улан-Удэ

отказное письмо от ВНИИС, добровольные сертификаты на био препараты

Закажите бесплатную оценку работ и получите:

Стоимость документа

Узнайте актуальную стоимость у наших менеджеров

Сроки изготовления

Подготовим и доставим сертификаты в кратчайшее время. Без задержек.

Полную консультацию

Получите бесплатную консультацию от опытных специалистов

Таможенный Национальный Сертификационный Центр

Наши контакты

Россия, Пермь, Гальперина 8

 

+7 (800) 222 34 82

 

+7 (965) 568 35 38

 

tnsc@bk.ru

 

Часы работы: с 10:00 до 18:00

Сотрудничая с нами, Вы забудете о проблеме сертификации, что позволит Вам и Вашему бизнесу сделать шаг вперед!

Таможенный Национальный Сертификационный Центр

+7 (800) 222 34 82